南京雷明医疗器械有限公司
董女士
025-83432220
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所在地区：江苏/南京
主营行业：医疗器械
品牌名称：
型号规格：钨针
批准文号：苏械准注20192011477
产品标签：高频手术电极 微创解剖针 高频钨针电极 微创钨针电极手术
产品卖点：中标产品 有培训
销售渠道：医院临床
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15050580802
| 执行标准 | 基础外科手术器械 |
| 产品类别 | 医疗器械 |
| 产品规格 | 钨针 |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | 结构组成：1、微型高频针状电极分手控型和脚控型电极，又可分别分为非吸引型和吸引型。2、电极由金属电极、手柄、指揿开关、电缆线、吸引管(LMWZSX140、LMWWSX140)及手术连接器组成，其中金属电极采用金属钨制造，手柄采用ABS制造，电缆线采用聚氯乙烯护套软电线，电极裸露部位外包PET绝缘管，吸引管采用聚氯乙烯PVC制造(外购)，电极保护盒采用PP制造。3、限时控制盒和保护盒为可选部件。产品应无菌。 |
| 性状 | |
| 功能主治 | 微型高频针状电极与高频手术设备、吸引器设备配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引作用。 |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | 注意事项： 1.使用前请检查失效期，应确认包装无破损，包装破损严禁使用。 2.一次性使用。 3.与中性电极配合使用，术过程中应注意电路监视，防止灼伤。 4.患者不应与接地的或者可见的对地电容的金属部件(如：手术台、支架等)接触，建议使用抗静电板。 5.应避免皮肤对皮肤的接触。如：患者手臂和身体间衬垫一块干纱布。 6.中性电极板不得粘贴在皮肤破损部位。 7.手术电极电缆应避兔与患者或其他导线接触。暂时不用的手术电极应和患者隔开安放。 8.在正常的工作设定时，输出明显降低或外科设备不能正常工作，可能说明为中性电极接触不良或使用不当。 9.进行高频手术前，应该将易燃的清洁剂或粘结剂的溶剂蒸发掉。在使用设备前必须擦掉存在于患者身下或人体凹处(如脐部)和人体腔内(阴道内)的易燃性液体积液。必须对内含气体着火的危险引起注意。某些材料，如充满了氧气的脱脂棉、纱布在正常使用中，可能被设备正常使用产生的火花引|起着火。 10.高频电流可能对心脏起博器的工作有干扰，应注意电流回路不得能过心脏起搏器等患者佩戴的有源植入产品。 11.手术中医护人员必须配戴绝缘良好的橡胶手套，防止通过医护人员接触患者形成接地点而使患者和医护人员同时灼伤。 12.一旦手术中发现患者受到较大的肌肉、神经刺激(颤抖)，则必须立即停手术，检查电缆是否有断折点，接插件是否锈蚀、松动。 13.中性电极(非产品组成部分，产品配套使用)整个面积要可靠贴合到患身体上，組尽可能靠近手术部位。 14.在同一患者身上同时使用高频手术设备和生理监护设备时，任何监护电极应尽可能远离高频电极，不建议使用针状监护电极。 |
| 禁忌 | 禁忌症：不能用于内窥镜配套手术。 警示：带有心脏起博器的患者一般不宜使用本产品。 |
| 贮藏 | 常温保存 |
| 保质期 | 两年 |
| 生产企业 | 江苏翊博雷明医疗科技有限公司 |
| 经销企业 | |
| 备注 | 开放性微创手术是未来外科手术发展的方向之一。 开放性微创手术利用微型精细器械，将传统手术的创伤进一步减小。对病人而言，创伤小、恢复快、节省大量人力物力，无论是社会效益还是经济效益，都是不可估量的。 |
