南京雷明医疗器械有限公司
董女士
025-83432220
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所在地区：江苏/南京
主营行业：医疗器械
品牌名称：
型号规格：单 极、双 极
批准文号：苏械注准20152011081
产品标签：外科术中止血消融电极
产品卖点：新产品 市场保护
销售渠道：医院临床
025-83432220
15050580802
| 执行标准 | 详见内包装说明书 |
| 产品类别 | 医疗器械 |
| 产品规格 | 单 极、双 极 |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | 外科术中止血消融电极由金属电极、手柄、指揿开关、电缆线、输液管及手术连接器组成，其中金属电极采用不绣钢制造，手柄采用ABS制造，电极电缆线采用聚氯乙烯护套软电线，电极裸露部位外包PET绝缘管，引流管采用PE制造，电极保护盒采用PP制造，金属管采用不锈钢制造。限时控制盒和保护盒为可选部件。电极开关及电气主板采用全密封胶合，防渗水能力强，绝缘性能高，电极额定电压2000V，使用功率10W-300W。外科术中止血消融电极双极由手术连接器、镊尖固定座、镊体、绝缘层、镊尖组成，其中镊体采用不锈钢制造，镊尖包银或增加滴水结构，能有效降低镊尖粘连。限时控制盒和保护盒为可选部件。电极可与任何一种带有双极输出端口的高频发生器机型配套使用，额定电压500V，使用功率1W-100W.产品的安全性能符合注册产品标准要求。电极采用环氧乙烷灭菌,直接接触人体的金属电极出厂前环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg，产品无菌。A型为手控型，具备电切、电凝功能。B型为手控型，具备电凝功能。C型为手控型，具备电切、电凝、刮吸、剥离功能。 |
| 性状 | 电极应能经受1.5米高度跌落试验，不得出现松脱或导电性能不良现象。CUT代表电切功能为黄色按钮，COAG代表电凝功能为蓝色按钮。伸缩电极导电性能应确保可靠，伸缩应灵活，不得有卡滞现象。限时控制盒应确保电极有效工作时间≥8小时。 |
| 功能主治 | 外科术中止血消融电极单极与高频手术设备、吸引器等设备配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引等作用。外科术中止血消融电极双极与高频手术设备、吸引器等设备配套使用，供手术时对组织进行消融、电凝等作用。 |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 生产企业 | |
| 经销企业 | |
| 备注 |
